这,或许是全球医药行业2023年最大的“悬念”之一。
原本,大家都认为,修美乐日薄西山,表现强劲的K药将会取而代之。的确,K药上半年的表现也没有让人失望,销售额一举突破120亿美元大关,下半年超越修美乐销售额纪录是大概率事件。
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然而,就在K药准备登基之际,诺和诺德的司美格鲁肽强势崛起。今年上半年,司美格鲁肽三个版本的药物销售总额已经达到91亿美金,接近去年全年销售额。
要知道,这是司美格鲁肽在产能极其受限的情况下取得的成绩。这也进一步让人感叹司美格鲁肽不容忽视的爆发力。由此,药王之争渐起波澜。
而在这背后隐藏的真相是,过去十年,在生物技术不断发展的背景下,顶流药物一再突破着自己的天花板。
未来,一款成功的创新药,将会拥有怎样的天花板?
/ 01 / K药:登基的新晋药王
在诺和诺德公布半年报之前,K药的登基之旅极为顺利。
受到专利悬崖影响,修美乐走下神坛,销售额同比下降25%,缩水至75亿美金。虽然这一数字仍是绝大部分药物难以仰视的高峰,但K药属于例外。
上半年,K药销售额达到了惊人的120亿美金。市场唯一的疑惑,或许是K药的销售额天花板能有多高?
K药的恐怖在于,不仅同比增幅高达20%,且环比仍在持续增长。2023年第一季度其销售额为57.95亿美元,第二季度则达到62.71亿美元,环比增幅接近10%。
当然,这并不让人感到意外。
过去几年,K药的强劲增长主要由非小细胞癌这一适应症贡献。比如,2017年K药在美国的收入中,有55%来自非小细胞癌领域;2018年,这一比例则达到70%左右。
但如今来看,K药的增长引擎逐步增加。例如,从2021年开始,辅助/新辅助治疗的相关适应症,正成为K药的新增长引擎。
在今年的二季度财报中,默沙东也表示,需求增长除了来自肺癌适应症,还包括肾癌、三阴性乳腺癌,尤其是辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症。
虽然在美国,辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症增长空间开始受到限制,但默沙东在电话会议中表示,在全球其它国家地区这些适应症还有很大的提升空间。并且,未来在肺癌等核心适应症领域,K药依然有增长潜力。
默沙东的潜台词是,K药的增长远未结束。很显然,K药的销售峰值将是其成为药王之后,一个备受关注的谜团。
不过,就在K药强势出击的同时,诺和诺德司美格鲁肽似乎也展现出“天人之姿”。
/ 02 / 司美格鲁肽:崛起的超级“黑马”
司美格鲁肽之强悍,大家并非没有预期。基于在降糖市场和减肥领域的突出表现,司美格鲁肽在2022年销售额已经超过百亿美金。
截至目前,司美格鲁肽共有3个版本在销售,分别为注射用降糖版本Ozempic,口服用降糖版本Rybelsus,以及注射用减重版本Wegovy。
去年,Ozempic的销售额为597.5亿丹麦克朗,Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗,Wegovy销售额为61.88亿丹麦克朗。三者销售额总计约110亿美金。
只是,这还不足以摸到药王登基的门槛。司美格鲁肽3个版本累加销售额,在全球只能排到第七。在其之前的修美乐和K药,销售额均超过了200亿美元。很显然,在这种情况下,市场并没有想到,司美格鲁肽在今年会成为药王的有力争夺者。
日前,司美格鲁肽用极其亮眼的销售额数据,展现其“野心”所在。今年上半年,Ozempic的销售额为417亿丹麦克朗,Rybelsus销售额为83.44亿丹麦克朗,Wegovy销售额为120.81亿丹麦克朗。
也就是说,三者销售额总计约91亿美金,已经接近去年总收入规模。在这种情况下,市场对司美格鲁肽下半年的表现颇为期待。毕竟,司美格鲁肽当前处于严重供不应求的状态。在美国,由于司美格鲁肽供货紧张,市场已经把需求延伸到短效的利拉鲁肽身上。
根据诺和诺德全年31%—33%的营收增长预期来看,全年收入大约在2300亿丹麦克朗左右。上半年,司美格鲁肽占诺和诺德总收入比重约为58%。这意味着,司美格鲁肽收入大约在1300亿丹麦克朗,折合美元在200亿美金左右。
但实际上,司美格鲁肽全年收入有可能超过这一数字。因为诺和诺德的胰岛素收入在持续下降,这意味着下半年司美格鲁肽占诺和诺德收入比重或将进一步提高。
这,无疑给药王的归属留下了一个悬念。
/ 03 / 药王争夺战背后:不断提高的门槛
虽然药王之争还有悬念,但其背后透露出的一个事实是:药王的门槛在不断提高。
这一现象,在过去十年已经得到充分体现。
2022年全球畅销药排名第10的药物,是再生元的眼科药物Eylea,其销售额为96.47亿美元。也就是说,未来一款药物想要进入畅销药TOP10,销售额起码要达到97亿美元。
但如果将时间往前拉十年,回到2012年。彼时96.47亿美元的销售额,足以让Eylea在全球畅销药排行榜上超越修美乐,登顶2012年的药王之位。
彼时,进入全球畅销药TOP10只需要53.18亿美元。然而,十年后的今天,这一门槛涨至96.47亿美元,涨幅达81.4%。
从K药、司美格鲁肽等表现来看,未来药王的门槛势必还会继续提高。毕竟,作为司美格鲁肽的直接竞争对手,礼来的Tirzepatide也展现了极强的战斗力。
不断飙升的创新药价,是推高全球畅销药TOP10门槛的“幕后黑手”之一。但从根本上来说,技术才是第一生产力。
这些药物之所以能够不断扩张的一个重要原因在于,药企对药物认知的提升以及生物技术的发展进步。
从这一点来说,药王门槛的提高无疑是必然的。越来越高的全球畅销药排行榜门槛,让我们看到一款成功的创新药天花板之高,更让我们看到了创新药大航海时代的精彩。
期待未来有更多国内药企,加入“药王”角逐场。
原文标题 : 2023年全球“药王”之争,当悬念开始出现
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