(资料图片仅供参考)
7月4日，华东医药股份有限公司发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平)肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。
“在利拉鲁肽减肥适应症获批后，患者可以去医院内分泌或减重门诊就诊，或在线下线上药店，凭医生开具的处方购买和使用。”华东医药董事会秘书陈波告诉人民日报健康客户端记者，利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺，利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是相对成熟稳定和安全的靶点。
此前，国内未曾批准利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症。此次利鲁平率先获批上市，意味着华东医药为国产首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)上市批文的医药企业。
2023年，利拉鲁肽原研公司诺和诺德的专利保护在中国市场已到期。人民日报健康客户端查询国家药监局药审中心官网发现，正大天晴、通化东宝、翰宇药业、复星医药旗下江苏万邦、爱美客等国内药企纷纷发力，都在申请利拉鲁肽生物类似药。
“更多和减重适应症相关的药物进入市场，有利于整个行业的业态规范。”四川大学华西医院内分泌科副教授李舍予曾对人民日报健康客户端介绍，GLP-1受体激动剂仍是市场刚需，目前仍处于供不应求的状态，更多药企的投入有助于供给侧产能增加，有利于整个市场的健康发展。另外，我国的生物医药可以借助这场GLP-1的东风和国际接轨。
艾媒咨询首席分析师张毅曾告诉人民日报健康客户端记者，在减肥药领域，药企比拼的不止是药物效果，还需要比较患者的可及性和依从性，包括减少打针次数、减小副作用、从注射向口服进阶等。
《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。根据弗若斯特沙利文预测，国内减肥药物市场规模有望从2016年的2.6亿元增长至2030年的149亿元，CAGR增速高达33.5%。(王圆)
（运营：刘予欣）
关键词：